Coordinatore Di Ricerca Clinica Persona Lista

Il Coordinatore di Ricerca Clinica (CRC) (Study Coordinator o Clinical Research Coordinator in inglese) è una figura professionale che opera nell'ambito della ricerca e gestisce varie fasi ed aspetti della conduzione di uno studio clinico. Il CRC opera in accordo con le norme di buona pratica clinica (GCP), della Dichiarazione di Helsinki nel rispetto della normativa vigente, del protocollo di studio e sotto la supervisione dello Sperimentatore principale (PI). La mansione principale del CRC è quella di coordinare tutte le attività correlate ad una sperimentazione clinica fungendo da punto di raccordo tra i vari professionisti del team di ricerca. Il CRC costituisce dunque il punto di riferimento per lo staff clinico di studio soprattutto nell'organizzazione delle attività studio-relate, nonché nel coordinamento delle relazioni con organi regolatori, strutture amministrative e Sponsor (es. Comitato etico, Direzioni Sanitarie, Aziende Farmaceutiche/Sponsor, Contract research organization, agenzie regolatorie quale AIFA ). Nonostante le sue mansioni specifiche possano variare a seconda dell'organizzazione interna dei centri sperimentali, il CRC è solitamente anche responsabile della gestione dei dati (dalla fase di raccolta a quella del loro trattamento, elaborazione e trasferimento nella scheda raccolta dati o Case report form (CRF)) e della gestione di tutta la documentazione di studio (source documents e Investigator Study File su tutti).